洛陽市福悅實業(yè)有限公司(原洛陽市龍濤藥業(yè)有限公司),位于偃師市工業(yè)園區(qū),鐵路、公路交通便利。廠區(qū)環(huán)境優(yōu)美,大氣含塵量低,為藥品生產(chǎn)提供良好的自然環(huán)境。
公司始建于2004年, 2005年取得第一個產(chǎn)品(乳酸鈉溶液)的批準(zhǔn)文號,并于2005年首次取得GMP證書,2015年底新工廠通過新版GMP認(rèn)證,2016年取得新版GMP證書,證書號:HA20160043。2020年12月,通過GMP符合性檢查,編號為 HNGMP176,有效期至2025年12月31日。
成熟的人才培養(yǎng)體系,擁有—批高潛人才隊伍,支持公司實現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)。
擁有專業(yè)的藥材驗收團(tuán)隊及產(chǎn)品質(zhì)量檢測團(tuán)隊。
每個批次7.2噸,經(jīng)過一次反應(yīng),無混批生產(chǎn)。
成品乳酸鈉溶液除了按照《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的檢測要求檢測外,我們的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)還增加了鋁鹽、鐵鹽、細(xì)菌內(nèi)毒素(熱原)、揮發(fā)性脂肪酸鹽、乙醛等檢查項目,上述指標(biāo)完全滿足日本藥典和歐盟藥典標(biāo)準(zhǔn)。
完善的質(zhì)量管理系統(tǒng)
可實現(xiàn)產(chǎn)品全過程質(zhì)量溯源管理。
我司最早在1992年就成為中國大冢制藥的獨家供應(yīng)商,經(jīng)過近30年的深度合作,大冢制藥對于產(chǎn)品的質(zhì)量追求也深深的嵌入了我們企業(yè)文化中。